食药监局开展乡村医疗机构药品质量专项整治活动

南宫市食品药品监督管理局

开展乡村医疗机构药品质量专项整治活动

为认真贯彻落实《药品管理法》，规范医疗机构药品的购进、储存、调配及使用行为，保障人民用药安全有效。根据国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法（试行）》和《南宫市人民政府关于药品安全监管机制建设的实施意见》要求，食药监局自5月15日至6月15日，将对我市乡村医疗机构开展为期一个月的专项整治活动，检查重点为，（1）是否有使用假劣药品和不合格医疗器械行为；（2）是否有从非法渠道购进药械行为；（3）制定、执行进货检查验收制度，并建立真实完整的药品购进验收记录情况；（4）购进药品是否索取、留存供货单位的合法票据，并做到票、账、货相符；（5）特殊药品是否严格按照相关法规规定的专柜存放、双人双锁保管、专账记录、凭专用处方调配、账物相符等规定执行；（6）生物制品、疫苗是否做到按照药品说明书规定的贮存条件下存放；（7）是否有采用邮售、互联网交易、柜台开价自选等方式直接向公众销售处方药；（8）是否擅自使用其他医疗机构配制的制剂；（9）是否擅自处理假劣药品或存在安全隐患药品的情况；（10）是否对首营企业进行资质审核，并建立完善的供货商档案；（11）是否按规定设置常温库、阴凉库、冷库或冷柜，并按药品说明书标明的条例存放药品；（12）是否按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放药品，并实行色标管理。

2013年5月17日